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長春生物制品研究所有限責任公司招聘 臨床研究項目經理、臨床質控員
作者:       發布日期:18-09-12

一、招聘崗位

1.臨床研究項目經理:1

l  任職要求:

1)年齡40歲以下,性別不限,具備扎實的臨床醫學理論知識。臨床醫學、臨床藥理學、醫學等相關專業本科畢業5年以上,或碩士畢業3年以上,有相關工作經驗;

2)具備較強的溝通交流能力。能全面組織召開項目組會議,針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案;

3)有治療制品臨床項目管理經驗;

4)具有獨立工作能力。同時又具有強烈的團隊合作精神;

5)身體健康,能適應經常出差工作;

6)英語聽說讀寫熟練,大學英語六級以上。

l  主要崗位職責:

1)組織臨床試驗申報資料(臨床部分)的撰寫及審核,負責臨床研究項目的質量監控和管理工作,如有需要負責重點中心的監查工作,確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行;

(2)         參與外包公司(CRO)和技術供應商的評估、篩選和管理;

3)對所負責的藥物臨床研究項目編制工作計劃,協調公司內部及各外包公司的進度計劃表,按計劃完成試驗項目的全面啟動、執行與結束工作;

4)與項目相關的其他人員或部門進行有效的溝通與協調,推進包括醫學寫作、臨床樣品供應、臨床數據采集及分析、檢測方法技術轉移、臨床稽查等;

(5)         制定、完善公司臨床試驗質量體系、相關SOP。

 

2.臨床質控員:1

l  任職要求:

1)年齡35歲以下,性別不限,醫學、生物技術相關專業本科以上學歷,有工作經驗者優先;

2)英語四級以上水平;

3)有較強的計算機應用基礎,熟練應用常用辦公軟件;

4)良好的溝通、表達和解決問題能力;

5)具有較強的責任心,工作認真、嚴謹;

6)身體健康,能適應長期出差。

l  主要崗位職責:

1)負責臨床試驗的質控工作(包括臨床啟動、質控、中心關閉、數據收集等),確保試驗嚴格遵循GCP原則,遵照臨床試驗方案、SOP和臨床法規進行實施;

2)負責嚴格按照公司SOP和臨床試驗計劃進行監查,及時發現、反饋問題給相關人員,以保證項目各方面滿足臨床試驗要求;

3)協助臨床經理召開方案討論會、啟動會、中期會、盲態審核會議、總結會等,參與會議籌備;

4)協助臨床試驗用文檔(試驗方案、研究病歷、CRF、知情同意書)的審核,以及項目結束后的相關資料、表格的回收、歸檔工作;

5)協助溝通聯系研究者及CRO報告試驗數據及結果,負責臨床研究過程中出現不良事件的協調處理;

6)定期向上級匯報工作進展,完成上級交待的其它工作。

 

二、應聘方式:

 1.投遞簡歷:下載附件表格,填寫后將簡歷投遞至郵箱:圣埃蒂安足球

 2.招聘電話:0431-81932140 

 3.聯系人:董老師



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